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汇宇制药获FDA核准 两款新药将进军美国市场发布日期:2026-02-28 19:07 浏览次数:



  2月25日,汇宇制药(688553)发布通知布告,公司近日收到美国食物药品监视办理局(FDA)的通知,依托泊苷打针液和氟尿嘧啶打针液的新药申请(NDA)均已获得核准。

  依托泊苷打针液的规格为100mg/5ml,注册编号为NDA220200,注册编号为NDA220201,同样取原研药具有等效性。