从市场规模来看，西格列汀二甲双胍固定剂量复方制剂（含通俗片取缓释片）目前正在美国市场仍处于专利期，仅有原研产物上市，不外，此次获得的为临时核准，需待相关专利到期并取得FDA最终核准后，方可正在美国市场发卖该产物。
（688247）10月20日晚间通知布告，公司向美国食物药品监视办理局（FDA）申报的西格列汀二甲双胍缓释片简单新药申请（ANDA）获得临时核准（Tentative Approval），标记着该产物已满脚美国仿制药所有审评要求，为后续进军美国市场奠基根本。
公司暗示，后续将积极推进西格列汀二甲双胍缓释片获得美国FDA正式核准。此次临时核准有益于将来扩大美国市场发卖规模、丰硕产物梯队，对持久运营发生积极影响。
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