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两项特医食物国度尺度发布发布日期:2025-10-28 10:28 浏览次数:



  近日,国度卫生健康委、市场监管总局结合发布食物平安国度尺度《特殊医学用处配方食物公例》《肿瘤全养分配方食物》,两项尺度将于2026年9月2日起实施。特殊医学用处配方食物(以下简称特医食物)是为满脚受限、消化接收妨碍、代谢紊乱或特定疾病形态人群对养分素或炊事的特殊需要,特地加工配制而成的配方食物。两项食物平安国度尺度的发布将对特医食物的立异研发、注册监管、财产成长等发生严沉影响。2013年12月发布的食物平安国度尺度《特殊医学用处配方食物公例》,为特医食物的出产和办理供给了根据,对保障食物平安、规范特医食物市场阐扬了主要感化。新修订的《特殊医学用处配方食物公例》,修订了产物分类及手艺要求等,例如新增了部门养分调整型全养分配方食物、特定疾病非全养分配方食物等产物类别,细化了氨基酸组件具体类别,调整了全养分配方食物养分素限量、新增可选择性成分等,有益于更好地满脚分歧疾病形态患者的养分需求。《肿瘤全养分配方食物》是我国第一个特定全养分配方食物国度尺度。目前,我国每年肿瘤新发病例跨越450万。例如碳水化合物和脂肪代谢非常,能量和优良卵白质的需求添加,对部门微量养分素和有免疫调理感化养分素的需求也有改变。因为疾病本身和抗肿瘤医治的影响,养分不良发生率高达80%,严沉影响患者的医治结果和质量。《肿瘤全养分配方食物》正在《特殊医学用处配方食物公例》的根本上,基于肿瘤代谢特点取养分需求,明白了肿瘤全养分配方食物的原料、感官、养分成分,以及标签和利用申明等方面要求,可以或许更好地满脚肿瘤患者的养分需求。市场监管总局正积极推进特医食物按照新的食物平安国度尺度注册工做,研究制定《肿瘤全养分配方食物注册指南》等指点性文件,自动为企业供给针对性更强的手艺指点和办事,以保障市场平稳过渡、财产高质量成长,更好地满脚泛博患者临床养分需求。