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华恒生物以“零缺陷”成功通过美国FDA飞翔查抄发布日期:2025-12-14 17:05 浏览次数:



  近日,华恒生物成功接管了美国食物药品监视办理局(FDA)的飞翔查抄,并以“零缺陷”的优异表示成功通过。这是华恒生物初次接管FDA现场审查,标记着公司正在食物平安办理系统、出产规范及质量节制方面已达到国际高尺度,为其全球化计谋奠基了根本。此次查抄是美国FDA 2025财年全球政策取计谋办公室(OGPS)中国食物工做打算的一部门,查抄范畴涵盖防止性节制、人类食物操做规范以及一般食物标签要求等环节范畴。FDA审查组对华恒生物的出产设备、运营流程、食物平安打算文件及卫生情况进行了全面评估,沉点关心出口至美国的粉状肌醇产物。颠末严酷审核,华恒生物正在各项查抄中均合适美国FDA律例要求,未发觉任何缺陷,华恒生物持久专注于功能食物取活动养分等范畴的研发取出产,焦点产物包罗肌醇、D-泛酸钙等,普遍出口至美国等国际市场。公司一直以高尺度建立食物平安系统,持续推进出产工艺优化和质量管控升级,努力于为全球客户供给平安、靠得住、高效的产物取处理方案。此次“零缺陷”通过FDA飞翔查抄,不只是对华恒生物质量办理系统的高度承认,也进一步加强了国际客户对华恒品牌取产物的信赖。华恒生物将继续秉承“质量为先、立异驱动”的成长,持续深化全球合规结构。